Werden alle Sicherheitsnormen erfüllt?
Das Produkt trägt das CE-Kennzeichen und entspricht somit den auf das Produkt anzuwenden deutschen und europäischen Sicherheitsvorschriften.
| Norm | Kommentar |
| VO (EU) 2017 / 745 | Europäische Medizinprodukteverordnung |
| MPDG | Medizinprodukte-Durchführungsgesetz |
| DIN EN ISO 13485 | Qualitätsmanagement für Medizinprodukte – Anforderungen für regulatorische Zwecke |
| DIN EN ISO 9001 | Qualitätsmanagementsysteme |
| DIN EN ISO 14001 | Umweltmanagementsysteme |
| IEC 60601-2-52 | Medizinische elektrische Geräte – Besondere Festlegungen für die Sicherheit |
| DIN EN 60601-1 | Medizinische elektrische Geräte – Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit |
| DIN EN 60601-1-2 | Medizinische elektrische Geräte – Elektromagnetische Störgrößen (EMV) |
| IEC 60601-1-6 | Medizinische elektrische Geräte – Gebrauchstauglichkeit |
| DIN EN ISO 14971 | Risikoanalyse für Medizinprodukte |
| IEC 62366 | Medizinprodukte – Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte |
| DIN EN ISO 20417 | Medizinprodukte – Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen |
| DIN EN ISO 15223-1 | Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten |
| DIN EN 12182 | Technische Hilfen für behinderte Menschen |
| DIN EN 12530 / DIN EN 12531 | Medizinische Laufrollen / Krankenbettenrollen |
| DIN 33402-1 | Ergonomie – Körpermaße des Menschen |
| DIN 68861-1 | Möbeloberflächen – Verhalten bei chemischer Beanspruchung |
Zuletzt aktualisiert am 15. März 2022 von Florian Schmelz.